Маркировка лекарственных средств и ее особенности

Сегодня все медицинские препараты должны подвергаться обязательной маркировке. С этой целью выпускаются различные программные комплексы для автоматизации этого процесса на каждом этапе. Система мониторинга позволяет отслеживать перемещение от склада производителя до точки сбыта.

Маркировка – это процесс нанесения специального кода, который заносится в единую информационную базу. Это позволяет отслеживать объем производства, сроки и изготовителя. Данная система будет полезной для всех субъектов рынка, от производителя до аптечной сети.

Маркировка лекарственных средств, виды: 

• товарный знак – разграничение производителей по предприятиям и холдингам;
• штрих-код – зашифрованные в специальный код данные о стоимости и особенностях физического или химического строения;
• знак качества – соответствие стандартам, утвержденным законодательством. 

По законодательным требованиям идентификация состоит из трех компонентов структуры – текст, рисунок и информационный знак. Требования по упаковке станут гарантией отсутствия фальсификатов и помогут скорее извлекать из оборота просроченные медикаменты. Использование маркировки обеспечивает: 

• бесплатный доступ к информационной базе об объемах реализации;
• возможность планирования производства;
• сокращение затрат на медицинских представителей. 

Требования к созданию упаковки лекарственного средства в рамках внедрения общих правил маркировки: 

• первичная упаковка – должна содержать данные о торговом названии лекарства, фармацевтической форме, дозировке активных веществ, способе приема препарата, наименовании собственника регистрационного знака, серийном номере партии и сроке действия;
• вторичная упаковка – должна содержать название препарата и международный образец наименования, название производителя и владельца товарного знака, фактический адрес производства, форму выпуска, дозировку активного вещества, состав лекарства, серийный номер партии, дату изготовления и срок годности, предупреждения об опасности приема и особенностях перевозки или хранения;
• транспортная тара – должна содержать название лекарства, форму выпуска, международное наименование, дозировку активного вещества, наименование производителя, количество препарата в одной упаковке, особенности условий транспортировки и хранения, серийную партию и срок действия, логотип предприятия и предупреждения об опасностях.